蓝帆外科超声刀全新5mm刀头获批上市

近日，蓝帆外科自主研发、设计的TisFree®️超声软组织切割止血设备，再次升级，于近日获批国家三类医疗器械注册更新（用于手术中对软组织进行切割和止血，可用于闭合直径不超过5mm的血管）。这是国内为数不多，获批与国际大公司同一质量层次的注册证。伴随着国产超声能量器械的技术革新，国产替代进口品牌以及在政策导向的集采中的优势越来越凸显。

纵观国内超声能量外科市场，一直都是进口产品占主导，进口超声刀品牌之所以强势主导国内市场，性能是其最关键的竞争优势，要想证明国货自强，首先得获得严格的安全资质认证。而血管闭合直径参数，是超声刀临床优越使用性能和安全性能的一个最重要指标，国产多数品牌超声刀闭合血管不超过3mm，因此蓝帆外科超声刀5mm获得认证的临床及市场竞争意义非凡。

TisFree®️超声软组织切割止血设备

改良压电耦合技术，进一步优化宽带大功率输出，有效降低换能器综合阻抗，大大提高输出效率。  

有效提高机械能转化率，精准保障刀头输出振幅一致性，确保微创手术中持久、高效、稳定的切割效率和安全的止血效果。

蓝帆外科的临床试验团队的专家分别从术中软组织总体满意率、血管闭合效果、分层分析开放手术和腔镜手术等多方面详细数据，显示对软组织分离切割的效果和止血效果的总体满意度无差异；术中闭合血管、出血量、引流量、仪器操作性能等方面无差异；术后生命体征、不良事件等稳定性指标方面无差异。

全新5mm刀头

新设计外观更为精美，外形更符合人体工学设计，大大减少术者术中操作疲劳度。

TisFree采用实时的钳口压力反馈和能量调节，在处理各类血管组织时进行精准的算法控制，使得刀头在切割以及凝血之间取得平衡，从而获得更优异的止血和血管闭合功能，可有效闭合直径5mm及以下的血管。在胃肠、泌尿、胸外、肝胆、妇科等外科手术中，5mm血管闭合的能力，在术者处理血管丛、深部空间时，处理血管可以更加从容，便捷，降低出血，减少其他辅助器械的使用。

创新是企业持续发展的源动力，蓝帆外科作为微创外科领域的后起之秀，凭借着清晰的公司战略和超强的组织执行力，坚持走原研设计和自主量产的独立之路，快速实现了星曜™、星晖™两款电动腔镜吻合器及TisFree®️超声软组织切割止血设备等外科核心产品的上市。后续，还有多款重磅管线正在稳步推进，预计未来5年会保持每年2-3款重磅新品上市。

蓝帆外科基于对外科器械领域的深刻认知，立足于对供应链、生产、核心技术研发以及品牌所构成的全产业链的巨大投入和深入建设，始终坚持产品差异化竞争和自主研发创新的企业战略规划，在打造核心底层技术的基础上，不仅提供外科耗材领域全产品线布局，更将致力于不断提供颠覆性创新的外科技术新疗法产品，以服务全球医务工作者和广大患者为己任。随着后续众多创新产品的陆续获批上市，蓝帆外科的智能外科时代已悄然而至。