2023年5月25日，蓝帆外科原创研发的RenoVue®一次性使用腔内闭式镜头清洗器（以下简称RenoVue®产品）顺利完成了上市前临床试验的最后一例手术病例入组。此次临床试验选取浙江省人民医院等数家三甲医院作为临床研究中心，试验方案采用前瞻性、多中心、单盲、随机、平行对照的优效性试验设计，通过观察RenoVue®产品用于腔镜手术中镜头清洗的临床效果，与常规镜头清洗方式（温热含碘伏的生理盐水浸泡后纱布擦拭）进行优效性对比，验证RenoVue®产品在临床应用中的安全性和有效性。
在本次临床试验期间，RenoVue®产品应用在腹腔镜肝叶切除术、腹腔镜胆道成形+胆空肠吻合术、腹腔镜胃底折叠术+食管裂孔疝修补术、腹腔镜胰体尾切除术(保脾)、腹腔镜肝囊肿开窗引流术、腹腔镜胆囊切除术等难易程度不同的多种临床微创手术中。在术中，RenoVue®产品能够快速有效地完成对于被血渍或体内组织液污染镜头的清洗工作，使得整个手术进程避免了因为术野污染干扰引起的手术暂停，大大提升了手术效率；值得一提的是，本次临床试验手术中一例特别复杂的手术案例，手术时间长达8个小时，而RenoVue®产品全程表现稳定、优异，始终保证手术视野清晰如初，赢得了临床中心医生的高度认可。
RenoVue®产品临床试验的圆满完成标志着民族品牌改变了过去数十年来由外资公司主导外科产品创新研发的局面，同时也将推动国产外科器械在全球微创外科市场引领新一轮热潮。
RenoVue®
一次性使用腔内闭式镜头清洗器
智能清洗
1、全球首创独特气弹流技术，可在清洗器套管内实现镜头快速自我清洗，无需传统操作方式体外擦拭镜头，简化手术步骤，提升手术效率；
2、气弹流技术独特的强力清洗效果，无惧各类镜头污染情况，无论术中飞溅血渍、液化油脂或其他组织液，都可实现快速且彻底清洗的清洗效果，极速条件下3秒便可完成清洗，确保镜头明镜如初；
3、气弹流技术的高效清洗效果，可在术中任意角度和套管内任意位置灵活完成清洗效果，更为人性化的智能设计使得术者可以更加专注于手术视野，方便快捷，提升手术效率，改善操作体验。
延时守护
1、独特设计的wiper底层技术，可在完成清洗后于镜头表面覆盖保护型均匀水膜，有效避免腹腔内外温差导致的温差雾对于镜头造成的意外污染，确保镜头清晰效果，提升手术效率；
2、一次插拔完成清洗过程，简化操作步骤，避免传统操作方法时为擦拭镜头在穿刺器套管内反复插拔过程中因套管内血液或组织碎屑所引起的二次污染。
高效助力
1、对于复杂类型的高级腹腔镜手术和狭小术野空间内操作时较易引起的镜头反复污染情况下，可以运用清洗器的高效快速清洗技术，减少反复拔出镜头清洗，大大提升手术效率；
2、原位插拔清洗镜头操作，便于协助清洗后手术视野的快速寻找和定位，减少因镜头频繁进出体腔所引发的术野重新定位和镜头重新对焦等操作问题，简化操作步骤的同时，提升手术效率，特别在应急情况处理下，使得术者更为从容，降低手术风险。
兼容并蓄
1、作为清洗器设计，同时保留了传统穿刺器的腹腔气密性、良好腹壁固定力、顺畅器械插拔力、无创穿刺等核心功能，且通过大量临床试验验证了清洗器上述功能等效于市面主流穿刺器品牌。
蓝帆外科作为微创外科领域的后起之秀，凭借着清晰的公司战略和超强的组织执行力，坚持走原研设计和自主量产的独立之路，已经实现了星曜™、星晖™两款电动腔镜吻合器及TisFree®️超声软组织切割止血设备等外科核心产品的上市。蓝帆外科基于对外科器械领域的深刻认知，立足于对供应链、生产、核心技术研发以及品牌所构成的全产业链的巨大投入和深入建设，始终坚持产品差异化竞争和自主研发创新的企业战略规划，在打造核心底层技术的基础上，不仅提供外科耗材领域全产品线布局，更将致力于不断提供颠覆性创新的外科技术新疗法产品，以服务全球医务工作者和广大患者为己任。随着后续众多创新产品的陆续获批上市，蓝帆外科引领外科技术进步的时代已悄然而至。
