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蓝帆医疗ALLEGRA经导管主动脉瓣膜完成亚太地区首两例植入

Report time2023.03.29

近日,蓝帆医疗在香港伊丽莎白医院完成亚太地区首两例的Allegra经导管主动脉瓣膜植入,本次手术由Michael Lee教授及其团队完成。公司的经导管主动脉瓣膜产品正式从欧洲进入亚太地区,实现里程碑的跨越!蓝帆医疗的Allegra TAVI主动脉瓣系统将为越来越多患者创造福祉!

【关于Allegra经导管主动脉瓣膜】
Allegra经导管主动脉瓣膜由蓝帆医疗心脑血管事业部全资子公司瑞士NVT AG原创自主研发,该款产品于2017年获得欧洲CE注册,又于2020年5月获批“瓣中瓣”适应症,此前已在全球18个国家实现销售。Allegra瓣膜由镍钛合金支架、三叶式牛心包瓣膜以及同材质密封裙边组成,瓣膜支架具有闭环菱形设计,网格尺寸变化分布有利于保留冠脉通路。Allegra提供三种不同规格(23、27和31毫米),所有规格均通过18F尺寸输送系统来完成植入。Allegra主动脉瓣膜在欧洲区域的累计植入早已超过2,000条,相关临床研究有26篇公开发表论文、8项上市后临床试验,超越国内所有瓣膜发表的论文之和,其中三篇文献发表在European Heart Journal和JACC等顶级期刊上。2023年2月,Allegra经导管主动脉瓣膜也已取得印度尼西亚医疗器械产品注册证。

【关于经导管主动脉瓣植入术】
经导管主动脉瓣置入术(TAVR)通过股动脉送入介入导管,将人工心脏瓣膜输送至主动脉瓣区打开,完成人工瓣膜置入、恢复瓣膜功能。TAVR手术无需开胸、创伤小、术后恢复快,为不能手术的严重主动脉瓣狭窄患者提供了显著提高生活质量的选项。